市场如此广阔,那么产品研发现状如何呢?数据显示,目前全球有154个PD-1产品在研,其中85个由中国企业研发或合作开发,占比达到55%。
其中,癌症检出人数20多例,帮助广大患者及早发现癌症,提高治愈率,提升生命质量。医院汇聚了两院院士领衔的一批名医大家,以多学科联合为诊疗模式,为每一位肿瘤患者实施个性化精准治疗,也可开展手术、放疗和化疗等常规癌症诊疗。
(图注:科普健康讲座现场)数据显示,成立一年以来,上海大学附属孟超肿瘤医院仅肿瘤早筛服务已惠及近7000人,覆盖人群以长三角地区为主,辐射全国。张绍庚教授是中国研究型医院学会微创外科专业委员会副主任委员,曾任职解放军总医院第五医学中心肝胆科主任,是肝胆肿瘤、胆道外科、门脉高压症和腹腔镜微创外科手术的大咖。程院长说到,此次义诊是医院践行健康中国号召、助力健康中国发展的一项举措,今后,医院也将持续开展各类公益医疗服务,半年一场大型义诊,每月一次小型义诊,以人民健康为中心,为老百姓的健康保驾护航。当天义诊共服务近200人,健康讲座3场,其中免费检查惠及近200人,义诊咨询160多人,累计为这些居民省下约50000元医疗费用,获得了老百姓的一致认可和称赞。(图注:义诊登记处老百姓排队领取信息表)(图注:居民向专家咨询各种健康问题)当天,上海大学附属孟超肿瘤医院院长程传苗、我国第一位影像学界博士肖湘生教授等多位专家教授亲临现场,普及健康知识,服务百姓健康。
通过30年的努力,使人健康、快乐地活到天然寿命。(图注:马优钢教授为患者看诊)医院专家提醒,定期体检、早期筛查对防治肿瘤尤为重要,建议高危人群及有相关家族病史的人群积极关注健康问题,定期进行检查和早期诊断,降低癌症的发病率和死亡率。Proteintech中文官网:www.ptgcn.comActive Motif中文官网:www.activemotif.com。
We have been in search of an ally that can add breadth and complement our current portfolio of products and services. Proteintech, as a strategic partner, provides the company with not only a cash infusion but also access to high-value antibodies and additional distribution channels.— Ted DeFrank, President and CEO of Active Motif.关于Proteintech集团Proteintech Group成立于2001年,作为全球著名抗体生产商,致力于为科研工作者提供最优质的的抗体产品和服务,先后收购顶尖活性蛋白公司美国HumanZyme和德国纳米抗体巨头公司Chromotek基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据 同步或序贯放化疗患者均获益 2021-09-17 10:23 · 生物探索 基石药业舒格利单抗治疗III期NSCLC的注册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要(late-breaking abstract, LBA),并将于9月18日以口头报告形式正式公布详细数据。研究采用了全球首创的临床设计,除入组同步放化疗患者外,还入组序贯放化疗患者,更加符合真实世界临床实践,覆盖人群更广。此次ESMO年会重磅摘要公开的GEMSTONE-301研究数据如下:舒格利单抗对比安慰剂,BICR评估的中位PFS延长3.2个月,患者疾病进展或死亡风险降低36%。
目前,临床上针对经过序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者缺乏有效治疗手段。GEMSTONE-301研究取得的成功结果表明舒格利单抗必将满足这部分患者迫切的治疗需求。
目前摘要中已公开的数据显示,舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS),患者疾病进展或死亡风险降低36%,并显示出总生存期(OS)明显的获益趋势,死亡风险降低56%。而NSCLC中III期和IV期约占75%。据了解,GEMSTONE-301是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除的III期NSCLC患者中的有效性和安全性。在大中华地区以外,基石药业已经和EQRx公司达成战略合作,与多个国家和地区的药品监督管理部门就该III期和IV期非小细胞肺癌的两个适应症展开沟通。
基于GEMSTONE-301研究数据,中国国家药品监督管理局已于本月初受理舒格利单抗用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者的新药上市申请。且舒格利单抗用于联合化疗一线治疗转移性(IV期)鳞状和非鳞状NSCLC患者的中国新药上市申请已于去年11月获得受理,并可能于今年四季度获批。在中国大陆,基石药业正与获得该药物商业授权的合作伙伴辉瑞紧密合作,加速推进舒格利单抗的商业化进程。港股创新药企基石药业(HK:2616)舒格利单抗治疗III期NSCLC的注册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要(late-breaking abstract, LBA),并将于9月18日以口头报告形式正式公布详细数据。
该研究在2021年5月的期中分析中,经独立数据监查委员会(iDMC)评估达到了预设的主要研究终点。因此其最新研究成果也被业界关注。
GEMSTONE-301研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示,该数据表明舒格利单抗作为巩固治疗,可以显著延长患者PFS,无论是同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益,且安全性良好。同时我们将继续推进舒格利单抗在食管鳞癌、胃癌、复发/难治性自然杀伤T细胞淋巴瘤的注册性临床研究,惠及更多肿瘤患者。
中位OS显示明显获益,死亡风险降低56%。9月16日至21日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2021年会以线上形式召开。上述数据证明,舒格利单抗是全球首个使接受同步或序贯放化疗的III期NSCLC患者均能获益的PD-(L)1单抗。其中,肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)约占80%。亚组分析显示,无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。基石药业首席医学官杨建新博士表示,舒格利单抗在局部晚期(III期)和转移性(IV期)NSCLC的优异数据使其有望成为全球首个同时覆盖III期和IV期NSCLC全人群的 PD-(L)1单抗,进一步夯实其同类最优的品质。
肺癌是中国发病人数和致死人数最多的癌症种类。在本月早些时候举办的世界肺癌大会上,基石药业公布了另一项重磅数据,即舒格利单抗联合化疗一线治疗IV期NSCLC患者(GEMSTONE-302研究)的PFS最终分析结果,数据显示舒格利单抗组对比安慰剂组显著获益,IV期NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出OS明显获益的趋势,2年生存率为47.1%。
同步放化疗患者中位PFS延长4.1个月,序贯放化疗患者中位PFS延长4个月,均有明显获益。未发现新的安全性信号。
舒格利单抗是全球第一个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者PFS的PD-(L)1单抗。舒格利单抗有望成为全球第一个同时覆盖III期和IV期NSCLC患者的PD-(L)1单抗
GEMSTONE-301研究取得的成功结果表明舒格利单抗必将满足这部分患者迫切的治疗需求。其中,肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)约占80%。亚组分析显示,无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。在本月早些时候举办的世界肺癌大会上,基石药业公布了另一项重磅数据,即舒格利单抗联合化疗一线治疗IV期NSCLC患者(GEMSTONE-302研究)的PFS最终分析结果,数据显示舒格利单抗组对比安慰剂组显著获益,IV期NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出OS明显获益的趋势,2年生存率为47.1%。
中位OS显示明显获益,死亡风险降低56%。据了解,GEMSTONE-301是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除的III期NSCLC患者中的有效性和安全性。
因此其最新研究成果也被业界关注。而NSCLC中III期和IV期约占75%。
目前,临床上针对经过序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者缺乏有效治疗手段。在中国大陆,基石药业正与获得该药物商业授权的合作伙伴辉瑞紧密合作,加速推进舒格利单抗的商业化进程。
该研究在2021年5月的期中分析中,经独立数据监查委员会(iDMC)评估达到了预设的主要研究终点。上述数据证明,舒格利单抗是全球首个使接受同步或序贯放化疗的III期NSCLC患者均能获益的PD-(L)1单抗。9月16日至21日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2021年会以线上形式召开。基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据 同步或序贯放化疗患者均获益 2021-09-17 10:23 · 生物探索 基石药业舒格利单抗治疗III期NSCLC的注册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要(late-breaking abstract, LBA),并将于9月18日以口头报告形式正式公布详细数据。
此次ESMO年会重磅摘要公开的GEMSTONE-301研究数据如下:舒格利单抗对比安慰剂,BICR评估的中位PFS延长3.2个月,患者疾病进展或死亡风险降低36%。在大中华地区以外,基石药业已经和EQRx公司达成战略合作,与多个国家和地区的药品监督管理部门就该III期和IV期非小细胞肺癌的两个适应症展开沟通。
同时我们将继续推进舒格利单抗在食管鳞癌、胃癌、复发/难治性自然杀伤T细胞淋巴瘤的注册性临床研究,惠及更多肿瘤患者。目前摘要中已公开的数据显示,舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS),患者疾病进展或死亡风险降低36%,并显示出总生存期(OS)明显的获益趋势,死亡风险降低56%。
港股创新药企基石药业(HK:2616)舒格利单抗治疗III期NSCLC的注册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要(late-breaking abstract, LBA),并将于9月18日以口头报告形式正式公布详细数据。GEMSTONE-301研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示,该数据表明舒格利单抗作为巩固治疗,可以显著延长患者PFS,无论是同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益,且安全性良好。